FDA, Abbott’un 5 dolarlık hızlı COVID-19 testini onayladı

15 dakika süren ve laboratuvar ekipmanı olmadan çalıştırılabilen bir COVID-19 testine, Gıda ve İlaç Dairesi tarafından acil kullanım izni verildi. 5 dolara mal olacak ve hamilelik testi ile aynı teknolojiyi kullanan basit bir kart üzerinde çalışacak.

BinaxNOW adlı test, sağlık hizmetleri şirketi Abbott tarafından üretildi. Şirket ayrıca testlerle senkronize olan ve virüs için negatif test yapan kişilere telefonlarında görüntüleyebilecekleri bir "dijital sağlık geçişi" veren bir uygulama başlatıyor. CEO Robert Ford yaptığı açıklamada, test ve uygulama kombinasyonunun "kapsamlı bir test çözümü" sunduğunu söyledi.

Şirket, bir basın açıklamasında Ekim ayına kadar ayda 50 milyon test üretmeyi planladığını söyledi.

"Daha basit tasarımı ve şirketin önümüzdeki aylarda yapmayı umduğu çok sayıda test nedeniyle, bu yeni antijen testi salgınla mücadelemizde önemli bir ilerleme" dedi. FDA Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi bir açıklamada.

Abbott, yanal akış Covid testi için EUA aldı. Bu önemli giriş, testlerin demokratikleşmesine yardımcı olabilir ve bir tıp ofisinde bulunan tüm süslemelerin olmadığı daha zorlu ortamlarda insanlara daha fazla test yapılmasını sağlayabilir; okullar dahil. https://t.co/QGOrBmY1pV

Test doktorların ofislerinde, acil servislerinde ve hatta okullarda, FDA açıklamasına göre. Burun çubuğundan akıyor. Ardından, hasta nazal numunesi doğrudan BinaxNOW kartına yerleştirilir ve test koronavirüs için pozitifse renkli bir çizgi belirir.

BinaxNOW, virüsün kendisinin genetik sekansları yerine koronavirüs yüzeyindeki küçük proteinleri tespit ederek çalışır. Virüs yerine antijen testleri adı verilen proteinleri arayan testler daha az doğru olma eğilimindedir. Ancak bazı araştırmacılar, COVID-19 pandemisini kontrol etmenin en iyi yolunun daha az doğruluğu olan bir testle sık ve ucuz test etmek olduğunu savunuyor.

Abbott, testin bir koronavirüs enfeksiyonunu doğru şekilde teşhis ettiğini söylüyor. zaman ve yüzde 98,5 oranında negatif bir sonucu doğru şekilde döndürür.

Bugün mevcut olan COVID-19 testlerinin çoğu analiz için bir laboratuvara gönderilmelidir. Bu yaz, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki insanlar sonuçlar için bir haftaya kadar beklediklerini bildirdi. Baylor Tıp Fakültesi moleküler viroloji ve mikrobiyoloji profesörü Joseph Petrosino, "Hızlı bir antijen testi ile, bulaşıcı insanları sokaklardan alıp karantinaya alarak hemen bir sonuç alırsınız," dedi. Abbott'tan bir açıklamada.